君实生物JS212用于调理晚期实体瘤临床测验肯求获好意思国FDA批准

发布日期：2025-12-16 13:52    点击次数：118

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月14日，君实生物布告，公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于调理晚期实体瘤的临床测验肯求得到好意思国食物药品监督解决局（FDA）批准。

JS212是重组东说念主源化抗表皮孕育因子受体（EGFR）和东说念主表皮孕育因子受体3（HER3）双特异性抗体偶联药物（ADC），主要用于晚期恶性实体瘤的调理。EGFR和HER3在多种肿瘤细胞名义存在高抒发，如肺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤等。

据悉，与单一靶点ADC药物比拟，JS212草率通过与EGFR或HER3联结发扬肿瘤扼制作用。

2025年1月，JS212的临床测验肯求得到国度药品监督解决局（NMPA）受理，并于3月得到NMPA批准。当今，JS212正在中国内地开展一项绽放标签、剂量递加和剂量膨胀的Ⅰ/Ⅱ期临床测验，旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代能源学与初步疗效。此外，JS212多队伍聚首用药的临床测验肯求已于2025年11月得到NMPA批准，打算于近期开展关连临床询查。